A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de um lote do medicamento Paramol 750 mg (paracetamol) após identificar comprimidos com sinais de contaminação por bolor, fungo conhecido como mofo. A medida foi publicada nesta quinta-feira (30) no Diário Oficial da União.

A medida foi publicada em resolução da agência e tem caráter preventivo, com o objetivo de proteger a saúde da população. A suspensão atinge exclusivamente o lote 114053 da apresentação com 200 comprimidos, fabricada pela empresa Belfar Ltda,  que apresentou irregularidades e não se estende, automaticamente, aos demais lotes do medicamento.

Segundo a Anvisa, a decisão foi tomada após a constatação de alterações na qualidade do produto, com a presença de bolor em comprimidos, o que compromete a segurança e a eficácia do medicamento. Produtos que apresentam esse tipo de contaminação podem oferecer riscos à saúde e não devem ser consumidos.

O Paramol 750 mg é indicado para o alívio da dor e da febre, tendo como princípio ativo o paracetamol, um dos analgésicos e antitérmicos mais utilizados no país.

O que o consumidor deve fazer

A orientação da Anvisa é que consumidores verifiquem se possuem unidades pertencentes ao lote suspenso. Caso o medicamento apresente sinais de alteração, como manchas, pontos de mofo, mudança na coloração, odor ou aspecto diferente do habitual, o uso deve ser interrompido imediatamente.

Quem tiver o produto do lote afetado deve procurar o estabelecimento onde realizou a compra ou entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da fabricante para obter orientações sobre a substituição ou o recolhimento.

Caso o medicamento tenha sido utilizado e o consumidor apresente qualquer reação adversa ou efeito inesperado, a recomendação é procurar atendimento médico e comunicar o caso à Anvisa por meio do sistema de farmacovigilância.

Como identificar um medicamento com alteração

Especialistas orientam que medicamentos não devem ser utilizados quando apresentarem:

• presença de bolor ou mofo;
• manchas ou pontos escuros;
• alteração na cor original;
• rachaduras, umidade ou esfarelamento dos comprimidos;
• odor diferente do habitual;
• embalagem violada ou danificada.

Sempre que houver suspeita de alteração na qualidade de um medicamento, o consumidor deve suspender o uso até obter orientação do fabricante ou das autoridades sanitárias.

Fiscalização

A Anvisa reforça que monitora continuamente a qualidade dos medicamentos comercializados no Brasil e pode determinar o recolhimento ou a suspensão de lotes sempre que forem identificados riscos à saúde pública. Essas medidas fazem parte das ações de vigilância sanitária para garantir que apenas produtos dentro dos padrões de qualidade permaneçam no mercado.

A agência orienta ainda que consumidores acompanhem os comunicados oficiais para verificar se medicamentos de uso contínuo ou eventual foram alvo de medidas sanitárias.